硫酸庆大霉素碳酸鉍胶囊

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硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊说明书

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【药品名称】

通用名称：：硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊

英文名称：：Gentamycin Sulfate and Bismuth Subcarbonate Capsules

汉语拼音：：LiusuanQingdameisu Tansuanbi Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂，，其组份为：：每�：：蛩崆齑竺顾�(以庆大霉素计) 0.04g (4万单位)和碱式碳酸铋0.6g。

【性状】

本品内容物为白色至微带淡黄色的粉末或颗粒。

【顺应症】

用于慢性溃疡性肠炎、、、痢疾、、、急性肠炎。

【规格】

硫酸庆大霉素40mg，，碱式碳酸铋0.6g。

【用法用量】

口服。

成人一次2～3粒，，一日3次；；儿童一次1粒，，一日3次。连续用药者，，一个疗

程不宜凌驾10日。

【不良反映】

1.少见恶心、、、食欲减退、、、吐逆、、、腹胀等胃肠道症状和皮疹、、、血清氨基转移酶升高等。

2.偶见听力减退、、、耳鸣或耳部丰满感（耳毒性）、、、血尿、、、排尿次数显著镌汰或尿量镌汰、、、食欲减退、、、极端口渴（肾毒性）、、、步履不稳、、、眩晕（耳毒性，，影响前庭）、、、呼吸难题、、、嗜睡、、、极端软弱无力（神经-肌肉阻滞）。

3.大剂量恒久服用可引起便秘、、、碱血症以及吸收不良综合征。

【禁忌】

对本品或其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【注重事项】

1.失水、、、第8对脑神经损害、、、重症肌无力或帕金森病、、、肾功效损害患者慎用。

2.对其他氨基糖苷类抗生素如链霉素、、、阿米卡星等过敏的患者，，也可能对本品过敏。

3.对其他氨基糖苷类抗生素如妥布霉素、、、西索米星等耐药的细菌，，也很可能对本品耐药。

4.恒久或大剂量服用本品的慢性肠道熏染的患者应注重泛起肾毒性或耳毒性的可能。

5.恒久或大剂量服用本品宜按期举行尿通例、、、肾功效、、、听力检查或听电图测定。

6.恒久服用本品可能导致肠道菌群杂乱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环，，故孕妇宜慎用。哺乳期妇女用药时代应暂停哺乳。

【儿童用药】

由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性，，故小儿慎用。

【晚年用药】

由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性，，故晚年患者慎用。

【药物相互作用】

1.与其他氨基糖苷类适用或先后连续应用，，可增添耳毒性、、、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。与神经肌肉阻滞药适用，，可加重神经肌肉阻滞作用。

2.与卷曲霉素、、、顺铂、、、依他尼酸、、、呋塞咪或万古霉素等适用或先后连续应用，，可增添耳毒性与肾毒性的可能性。

3.与头孢噻吩适用可能增添肾毒性。

4.与多黏菌素类适用或先后连续应用，，可增添肾毒性和神经肌肉阻滞作用。

5.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品适用或先后连续应用，，以免加重肾毒性或耳毒性。

6.与大用量抗假单细胞菌青霉菌类（羧苄西林、、、替卡西林、、、美洛西林、、、阿洛西林、、、哌拉西林）可使庆大霉素失活，，应划分用药。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

硫酸庆大霉素为氨基糖苷类药，，对种种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有优异的抗菌作用，，对种种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、、、克雷伯菌属、、、变形杆菌属、、、沙门菌属、、、志贺菌属、、、肠杆菌属、、、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有优异作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、、、鼠疫杆菌、、、不动杆菌属、、、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）中的甲氧西林敏感菌株约80%有优异抗菌作用，，但甲氧西林耐药株则对本品大都耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差，，肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β-内酰胺类适用时，，大都可获得协同抗菌作用。其作用机制是与细菌核糖体30S亚单位连系，，抑制细菌卵白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。

碱式碳酸铋可在胃肠黏膜起�；；ば缘闹扑岷褪樟沧饔�，，可通过镌汰肠道受刺激而抵达止泻作用，，防止机体太过脱水和水盐代谢失调。

【药代动力学】

硫酸庆大霉素口服后吸收很少，，在胃肠道中达高浓度，，主要以真相随粪便倾轧。在痢疾急性期或肠道普遍炎性病变或溃疡性病变时，，口服吸收量可有增添。本品被吸收的部分与血清卵白很少连系，，主要漫衍于细胞外液，，也可通过胎盘进入胎儿循环，，但不易透过血-脑脊液屏障，，在体内不代谢，，主要经肾小球滤过倾轧。碱式碳酸铋口服仅微量吸收，，不代谢，，随粪便倾轧。

【贮藏】

遮光，，密封，，在干燥处生涯。

【包装】

（1）铝塑泡罩包装，，10粒/板；；纸盒包装，，1板/盒。

（2）铝塑泡罩包装，，12粒/板；；纸盒包装，，1板/盒。

【有用期】

24个月

【执行标准】

国家食物药品监视治理局国家药品标准WS-10001-(HD-0525)-2002-2007

【批准文号】

国药准字H21023412

【药品上市允许持有人】

名称：：壹号娱乐

注册地点：：沈阳市浑南新区新络街6号

【生产企业】

企业名称：：壹号娱乐

生产地点：：沈阳市浑南新区新络街6号

邮政编码：：110179

电话号码：：（024）23786260 23786261

传真号码：：（024）23786263

网址：：www.hongqipharma.com

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