吡喹酮片

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吡喹酮片说明书　　
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

眼囊虫病患者禁用本品

【药品名称】
通用名称：：吡喹酮片
英文名称：：Praziquantel Tablets
汉语拼音：：Bikuitong Piɑn
【成份】
本品主要成份为吡喹酮。
化学名称为：：2-（环己基羰基）-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并［2,1-α］异喹啉-4-酮
化学结构式：：

【性状】
本品为白色片。
【顺应症】
为广谱抗吸虫和绦虫药物。适用于种种血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病、姜片虫病以及绦虫病和囊虫病。
【规格】
0.2g
【用法用量】
1.治疗吸虫病
①血吸虫��：：种种慢性血吸虫病接纳总剂量60mg/kg的1～2日疗法，逐日量分2～3次餐间服。急性血吸虫病总剂量为120mg/kg，逐日量分2～3次服，连服4日。体重凌驾60kg者按60kg盘算。
②华支睾吸虫��：：总剂量为210mg/kg，逐日3次，连服3日。
③肺吸虫��：：25mg/kg，逐日3次，连服3日。
④姜片虫��：：15mg/kg，顿服。
2.治疗绦虫病
①牛肉和猪肉绦虫��：：10mg/kg，清早顿服，1小时后服用硫酸镁。
②短小膜壳绦虫和阔节裂头绦虫��：：25mg/kg，顿服。
3.治疗囊虫病总剂量120～180mg/kg，分3～5日服，逐日量分2～3次服。
【不良反映】
1.全身性损害：：乏力、四肢酸痛、嗜酸性粒细胞增多症，别的尚有本品引起过敏性休克的文献报道。
2.心血管系统：：心悸、胸闷、心电图显示T波改变和期外缩短，室上性心动过速、心房纤颤。
3.消化系统：：恶心、腹痛、腹泻、转氨酶升高、消化道出血。
4.皮肤及其附件：：皮疹、瘙痒、过敏性紫癜。
5.神经系统：：头昏、头痛。
6.其他：：诱发精神失常。
【禁忌】
1.眼囊虫病患者禁用。
2.禁用于对本药或药物辅料过敏的患者。
3.榨取同时应用细胞色素P450强诱导剂，如利福平。
【注重事项】
1.治疗寄生于组织内的寄生虫如血吸虫、肺吸虫、囊虫等，由于虫体被杀死后释放出大宗的抗原物质，可引起发热、嗜酸粒细胞增多、皮疹等，偶可引起过敏性休克，必需注重视察。
2.脑囊虫病患者需住院治疗，并辅以防治脑水肿和降低高颅压（应用地塞米松和脱水剂）或防治癫痫持续状态的治疗步伐，以防爆发意外。
3.合并眼囊虫病时，须先手术摘除虫体，此后举行药物治疗。
4.严重心、肝、肾患者及有精神病史者慎用。
5.有显着头昏、嗜睡等神经系统反映者，治疗时代与停药后24小时内勿举行驾驶、机械操作等事情。
6.在囊虫病驱除带绦虫时，需应将隐性脑囊虫病除外，以免爆发意外。
7.本品会加剧由血吸虫病引起的中枢神经系统病变，故此药一般不应给予曾有癫痫病史的患者和/或有潜在中枢神经系统其他症状的患者，如囊虫病皮下结节。
8.接受利福平治疗而又急需寄生虫药物治疗的患者，应思量使用其他制剂治疗。可是，若是必需用吡喹酮治疗，应在给药前停用利福平4周。在完成吡喹酮治疗后的1天，即可恢复利福平的治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女于服药时代，直至停药后72小时内不宜喂乳。
【儿童用药】
未举行该项实验且无可靠参考文献。
【晚年用药】
未举行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未举行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未举行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品对血吸虫、绦虫、囊虫、华支睾吸虫、肺吸虫、姜片虫均有用。对虫体可起两种主要药理作用：：
1.虫体肌肉爆发强直性缩短而爆发痉挛性麻木。血吸虫接触低浓度吡喹酮后仅20秒钟虫体张力即增高，药浓度达1mg/L以上时，虫体瞬即强烈挛缩。虫体肌肉缩短可能与吡喹酮增添虫体细胞膜的通透性，使细胞内钙离子损失有关。
2.虫体皮层损害与宿主免疫功效加入：：吡喹酮对虫体皮层有迅速而显着的损伤作用，引起合胞体外皮肿胀，泛起空泡，形成大疱，突出体表，最终表皮糜烂溃破，渗透体险些所有消逝，环肌与纵肌亦迅速先后消融。在宿主体内，服药后15分钟即可见虫体外皮空泡变性。皮层破损后，影响虫体吸收与渗透功效，更主要的是其体表抗原袒露，从而易遭受宿主的免疫攻击，大宗嗜酸粒细胞附着皮损处并侵入，促使虫体殒命。别的，吡喹酮还能引起继发性转变，使虫体表膜去极化，皮层碱性磷酸酶活性显着降低，致使葡萄糖的摄取受抑制，内源性糖原耗竭。吡喹酮还可抑制虫体核酸与卵白质的合成。
【药代动力学】
口服后吸收迅速，80%以上的药物可从肠道吸收。血药峰值于1小时左右抵达，药物进入肝脏后很快代谢，主要形成羟基代谢物，仅少少量未代谢的原药进入体循环。门静脉血中浓度可较周围静脉血药浓度高10倍以上。脑脊液浓度为血药浓度的15%～20%左右，哺乳期患者服药后，其乳汁中药物浓度相当于血清中的25%。�？诜�10～15mg/kg后的血药峰值约为1mg/L。药物主要漫衍于肝脏，其次为肾脏、肺、胰腺、肾上腺、脑垂体、唾液腺等，很少通过胎盘，无器官特异性蓄积征象。半衰期（t1/2）为0.8～1.5小时，其代谢物的半衰期（t1/2）为4～5小时。主要由肾脏以代谢物形式倾轧，72%于24小时内倾轧，80%于4日内倾轧。
【贮藏】
遮光，密封生涯。
【包装】
铝塑泡罩包装，18片/板，纸盒包装，2板/盒；
铝塑泡罩包装，36片/板，纸盒包装，10板/盒；
塑料瓶包装，100片/瓶，纸盒包装，1瓶/盒；
塑料瓶包装， 1000片/瓶。
【有用期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2025年版二部
【批准文号】
国药准字H20093670
【药品上市允许持有人】
名称：：壹号娱乐
注册地点：：沈阳市浑南新区新络街6号
【生产企业】
企业名称：：壹号娱乐
生产地点：：沈阳市浑南新区新络街6号
邮政编码：：110179
电话号码：：（024）23786260 23786261
传真号码：：（024）23786263
网址：：www.hongqipharma.com

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